Модули оценки соответствия

Оценка соответствия продукции

Оценка соответствия, это доказательство того, что заданное требование к продукту по установленным нормативным документам, такими как технические регламенты, директивы, гармонизированные стандарты и технические условия к продукции выполнены.

В Технических регламентах приводятся требования к процедурам оценки соответствия. В Технических регламентах Украины, так же как и в европейских директивах нового подхода, процедуры оценки соответствия продукции базируются на модульном подходе.

Модульный подход подразделяет оценку соответствия на ряд модулей, которые различаются с точки зрения:

• Стадии разработки продукции;
• Предусмотренного вида оценки соответствия.

Постановление Кабинета Министров Украины от 13.01.2016 № 95 «Про затвердження модулів оцінки відповідності, які використовуються для розроблення процедур оцінки відповідності, та правил використання модулів оцінки відповідності» устанавливает и описывает применяемые модули оценки соответствия:

• Module A Внутренний контроль производства;
• Module A1 Внутренний контроль производства с проведением проверок продукции под надзором;
• Module A2 Внутренний контроль производства с проведением проверок продукции под надзором через определенные интервалы времени;
• Module B Экспертиза типа;
• Module C Соответствие типу на основании внутреннего контроля производства;
• Module C1 Соответствие типу на основании внутреннего контроля производства с проведением испытаний продукции под надзором;
• Module C2 Соответствие типу на основании внутреннего контроля производства с проведением проверок продукции под надзором через определенные интервалы времени;
• Module D Соответствие типу на основании обеспечения качества производственного процесcа;
• Module D1 Обеспечение качества производственного процесcа;
• Module E Соответствие типу на основании обеспечения качества продукции
• Module E1 Обеспечение качества контроля и проведения испытаний готовой продукции;
• Module F Соответствие типу на основании проверки продукции;
• Module F1 Соответствия на основании проверки продукции;
• Module G Соответствие на основании проверки единицы продукции;
• Module H Соответствие на основании полного обеспечение качества;
• Module H1 Соответствие на основании полного обеспечение качества с экспертизой проекта.

Для каждого типа продукции предусмотрены модули, применение которых регламентировано конкретными ТР. При этом, как правило, используется процедура, которая обеспечивает выполнение соответствующих требований безопасности к конкретной продукции в ТР.

Для продукции, которая подпадает под оценку соответствия требованиям техническим регламентам, и которая подлежит маркировке знаком соответствия техническим регламентам требуется выполнить следующие шаги:

• определить, под действие какого регламента или регламентов Украины подпадает продукция;
• определить процедуру проведения оценки (схема сертификации, модуль) соответствия продукции;
• определить гармонизованные стандарты, под которые подпадает продукция;
• определить необходимость проведения независимой оценки соответствия продукции уполномоченным органом;
• провести испытаний и убедиться, что продукция отвечает требованиям применимых соответствующих ТР и стандартов;
• составить файл технической документации;
• провести оценку соответствия продукции независимым уполномоченным органом, в том числе испытания аккредитованной лабораторией (при необходимости привлечения такого органа);
• составить Декларацию Соответствия;
• нанести маркировку на продукцию, упаковку и сопроводительную документацию.

Для подтверждения факта соответствия продукции требованиям ТР производителем составляется декларация соответствия, которая является конечным документом о соответствии.

Декларация составляться непосредственно производителем (уполномоченным представителем).

Применение модулей для потенциально опасной продукции (A1, A2, B, C1, C2, D, D1, E, E1, F, F1, G, H, H1 - подробнее см. упомянутое выше Постановление КМУ) их модификаций и сочетаний, предусматривает привлечение к проведению оценки соответствия уполномоченного органа. Таким органом оценки соответствия является «ТЕСКО» (UA.TR.006). В этом случае, после получения соответствующих сертификатов, производителем (уполномоченным представителем) также составляется декларация соответствия.

Поскольку процесс оценки соответствия, составления декларации и маркировки продукции знаком соответствия техническим регламентам достаточно сложный и разный для разных ТР, мы поможем Вам решить эти вопросы при проведении работ по оценке соответствия продукции требованиям конкретных ТР.

Информацию (или ссылки) по схемам сертификации, в частности, процедуры оценки, правила и процедуры для предоставления и поддержания сертификации, для расширения или сокращения области сертификации, для приостановления, аннулирования или отказа в сертификации, процедуры для рассмотрения жалоб и апелляций вы можете получить ознакомившись с нашими документами ОС-06, структурная схема работ с оценки соответствия, PR3.11-01, PR4.1-02.