Модулі оцінки відповідності

Оцінка відповідності - процес доведення того, що задані вимоги (встановлені нормативними документами, такими як технічні регламенти, директиви, гармонізовані стандарти), які стосуються продукції, процесу, послуги, системи, особи чи органу, були виконані.

В Технічних регламентах наводяться вимоги до процедур оцінки відповідності. В Технічних регламентах України, так само як і в європейських директивах нового підходу, процедури оцінки відповідності продукції базуються на модульному підході.

Модульний підхід поділяє оцінку відповідності на ряд модулів, які розрізняються з точки зору:

• Стадії розробки продукції;
• Передбаченого виду оцінки відповідності.

Постанова Кабінету Міністрів України від 13.01.2016 № 95 «Про затвердження модулів оцінки відповідності, які використовуються для розроблення процедур оцінки відповідності, та правил використання модулів оцінки відповідності» встановлює і описує застосовувані модулі оцінки відповідності:

• Module A Внутрішній контроль виробництва;
• Module A1 Внутрішній контроль виробництва з проведенням випробувань продукції під наглядом;
• Module A2 Внутрішній контроль виробництва з проведенням перевірок продукції під наглядом через певні інтервали часу;
• Module B Експертиза типу;
• Module C Відповідність типові на основі внутрішнього контролю виробництва;
• Module C1 Відповідність типові на основі внутрішнього контролю виробництва з проведенням випробувань продукції під наглядом;
• Module C2 Відповідність типові на основі внутрішнього контролю виробництва з проведенням перевірок продукції під наглядом через певні інтервали часу;
• Module D Відповідність типові на основі забезпечення якості виробничого процесу;
• Module D1 Забезпечення якості виробничого процесу;
• Module E Відповідність типові на основі забезпечення якості продукції;
• Module E1 Забезпечення якості контролю та проведення випробувань готової продукції;
• Module F Відповідність типові на основі перевірки продукції;
• Module F1 Відповідність на основі перевірки продукції;
• Module G Відповідність на основі перевірки одиниці продукції;
• Module H Відповідність на основі цілковитого забезпечення якості;
• Module H1 Відповідність на основі цілковитого забезпечення якості з експертизою проекту.

Для кожного типу продукції передбачені модулі, застосування яких регламентовано конкретними ТР. При цьому, як правило, використовується процедура, яка забезпечує виконання відповідних вимог безпеки до конкретної продукції в ТР.

Для продукції, яка підпадає під оцінку відповідності вимогам технічних регламентів, і яка підлягає маркуванню знаком відповідності технічним регламентам потрібно виконати наступні кроки:

• визначити, під дію якого регламенту або регламентів України підпадає продукція;
• визначити процедуру проведення оцінки (схема сертифікації, процедура, модуль) відповідності продукції;
• визначити гармонізовані стандарти, під які підпадає продукція;
• визначити необхідність проведення незалежної оцінки відповідності продукції уповноваженим органом;
• провести випробування і переконатися, що продукція відповідає вимогам застосовних відповідних ТР і стандартів;
• скласти файл технічної документації;
• провести оцінку відповідності продукції незалежним уповноваженим органом, в тому числі випробування акредитованою лабораторією (при необхідності залучення такого органу);
• скласти Декларацію Відповідності;
• нанести маркування на продукцію, упаковку і супровідну документацію.

Для підтвердження факту відповідності продукції вимогам ТР виробником складається декларація відповідності, яка є кінцевим документом про відповідність.

Декларація складатися безпосередньо виробником (уповноваженим представником).

Застосування модулів для потенційно небезпечної продукції (A1, A2, B, C1, C2, D, D1, E, E1, F, F1, G, H, H1 - докладніше див. згадану вище Постанову КМУ) їх модифікацій і поєднань, передбачає залучення до проведення оцінки відповідності уповноваженого органу. Таким органом оцінки відповідності є «ТЕСКО» (UA.TR.006). У цьому випадку, після отримання відповідних сертифікатів, виробником (уповноваженим представником) також складається декларація відповідності.

Оскільки процес оцінки відповідності, складання декларації та маркування продукції знаком відповідності технічним регламентам досить складний і різний для різних ТР, ми допоможемо Вам вирішити ці питання при проведенні робіт з оцінки відповідності продукції вимогам конкретних ТР.

Інформацію (або посилання) за схемами сертифікації, зокрема, процедури оцінки, правила і процедури для надання і підтримки сертифікації, для розширення або скорочення галузі сертифікації, для призупинення, анулювання або відмови у сертифікації, процедури для розгляду скарг та апеляцій ви можете отримати ознайомившись з нашими документами ОС-06, структурная схема работ с оценки соответствия, PR3.11-01, PR4.1-02.